De innovative terapier tilbyder nye muligheder for behandling af alvorlige sygdomme, som tidligere var uhelbredelige. Men hvordan virker de, og hvilke krav stiller de til sundhedsvæsenet?
Det kan du læse mere om nedenfor.
ATMP står for Advanced Therapy Medicinal Products, og repræsenterer en revolution inden for medicinsk behandling. Disse innovative terapier, herunder gen- og celleterapier, tilbyder nye muligheder for behandling af alvorlige sygdomme, som tidligere var uhelbredelige.
ATMP’er sigter mod at genoprette, korrigere eller erstatte genetisk materiale og celler. Det kan føre til varig helbredelse.
Mange af de nye avancerede terapier stiller særlige krav til hele infrastrukturen omkring behandlingerne. De stiller krav til certificering af klinisk personale på hospitaler og apoteker i forhold til cellehøst (ved fx CAR-T terapier er lægemidlet baseret på patientens egne celler) og særlige bestillings- og leveringsopsætninger. Personale skal håndtere biologisk materiale og håndtere genmodificeret materiale (GMO). Derudover stiller ATLP’ er krav til opbevaring, transport og import- og modtagekontrol samt til den kapacitet, som skal være til stede for at kunne gennemføre behandlingerne.
Det er alle krav, som medfører et meget stort ressourcetræk i klinikken, på sygehusapoteket og i Amgros. Arbejdet involverer også juridiske afdelinger i regionerne og for nogle ATMP’er er det nødvendigt at involvere relevante myndigheder.
Ved at fokusere på patientens individuelle behov og avanceret teknologi kan ATMP’er transformere sundhedssektoren og forbedre livskvaliteten for millioner af mennesker verden over.
Disse indeholder gener, der fører til en terapeutisk, profylaktisk eller diagnostisk effekt. De virker ved at indsætte 'rekombinante' gener i kroppen, normalt for at behandle en række sygdomme, herunder genetiske lidelser, kræft eller langvarige sygdomme. Et rekombinant gen er et stykke DNA, der er skabt i laboratoriet, og som samler DNA fra forskellige kilder.
Disse indeholder celler eller væv, der er blevet manipuleret for at ændre deres biologiske egenskaber eller celler eller væv, der ikke er beregnet til at blive brugt til de samme essentielle funktioner i kroppen. De kan bruges til at helbrede, diagnosticere eller forebygge sygdomme.
Disse indeholder celler eller væv, der er blevet modificeret, så de kan bruges til at reparere, regenerere eller erstatte menneskeligt væv.
Derudover kan nogle ATMP'er indeholde en eller flere medicinske apparater som en integreret del af medicinen, hvilket kaldes kombinerede ATMP'er. Et eksempel på dette er celler indlejret i en bionedbrydelig matrix.
Kilde: European Medicines Agency
Se listen over godkendte ATMP'er
Se listen over ATMP'er i proces
Læs mere om trends indenfor sygdomsområder