Formålet med det tredje analysespor er at undersøge, hvordan indsamling og brug af RWD kan understøtte udvikling, afprøvning og klinisk anvendelse af akademiske og kommercielle ATMP´er i Danmark. RWD forstås som data, der indsamles i forbindelse med almindelig klinisk drift og dermed uden for rammerne af kontrollerede kliniske forsøg. Dette inkluderer data fra fx laboratoriedata, genetiske informationer, patientrapporterede data og andre kilder, der afspejler den faktiske anvendelse og resultater af behandlinger i den virkelige verden. Fokus er på at skitsere en løsningsmodel, der kan muliggøre systematisk, kontinuerlig og regulatorisk forsvarlig opsamling af data om effekt, sikkerhed og anvendelsesmønstre af kommercielle og akademiske ATMP’er. Dette omfatter dels opsamling af data i den tidlige fase med udvikling og klinisk afprøvning til efterfølgende pharmacovigilance efter ibrugtagning.
