Formålet med det tredje analysespor er at undersøge, hvordan indsamling og brug af RWD kan understøtte udvikling, afprøvning og klinisk anvendelse af akademiske og kommercielle ATMP´er i Danmark. RWD forstås som data, der indsamles i forbindelse med almindelig klinisk drift og dermed uden for rammerne af kliniske forsøg. Det kan fx være laboratoriedata, genetiske informationer, patientrapporterede data og andre kilder, der afspejler den faktiske anvendelse og resultater af behandlinger i den virkelige verden. Fokus for analysen er at skitsere en løsningsmodel, der systematisk, kontinuerligt og regulatorisk forsvarligt opsamler data om effekt, sikkerhed og anvendelsesmønstre af kommercielle og akademiske ATMP’er.
